EASYAL 4ml-80mg Eklem İçi Enjeksiyon
KULLANIM TALİMATLARI TANIM:
EASYAL intra-artiküler kullanım için, biyolojik olarak parçalanabilen ve izotonik enjekte edilebilir steril jeldir. EASYAL, fizyolojik tampon içinde 20 mg/ml'lik bir konsantrasyonda formüle edilmiş Streptococcus equi bakterileri tarafından üretilen, orta moleküler ağırlıklı hyalüronik asitten (1,0-1,5 x 106 Dalton) oluşmaktadır. EASYAL viskoelastik özellikler ile karakterize edilir, bu nedenle eklem içi boşluğunda mevcut olan sinovyal sıvı viskozitesinin normalleştirilmesini sağlar. Her paket bir EASYAL flakon-şırınga ve bir prospektüs içerir. Lot numarası ve son kullanma tarihini taşıyan iki adet etiket vardır. İzlenebilirliğin sağlanması için bu etiketlerden biri hastanın hastane dosyasına yapıştırılır, diğeri ise hastaya verilir.
BİLEŞİMİ:
Sodyum hiyalüronat (20 mg/ml), sodyum klorür, sodyum fosfat monobazik dihidrat, sodyum fosfat dibazik dodekahidrat, enjeksiyonluk su ENDİKASYONLARI: EASYAL, viskoelastik ve yağlayıcı özellikleri sayesinde, dejeneratif veya post-travmatik rahatsızlıklar durumlarında eklemlerin değişmiş reolojik koşullarının eski haline gelmesini sağlayan, sinovyal sıvının yerine geçen bir üründür. Sinovyal sıvının niteliklerini iyileştiren ürün, eklemlerde koruyucu bir etki gösterir ve eklem işlevinin geliştirilmesini ve ağrı semptomlarının azalmasını sağlar. EASYAL hiçbir sistemik etki olmaksızın, sadece enjekte edilen eklem seviyesinde etki eder.
UYARILAR - KULLANIM ÖNLEMLERİ:
EASYAL yalnızca eklem içi enjeksiyonlar için endikedir ve yalnızca doktor tarafından uygulanmalıdır. Kullanım öncesinde, şırınga bütünlüğünü ve son kullanma tarihini kontrol edin. Belirtilenlerin dışında farklı bir iğne kullanmayın. Ürün, enfekte veya ciddi iltihaplı eklem mevcudiyetinde enjekte edilmemelidir. İnfiltrasyona yakın alanda deride aktif enfeksiyon veya iltihaplı hastalık olması durumunda infiltrasyondan kaçınılmalıdır. İntra-artiküler enjeksiyon sonrasında hastaya, eklem için zorlu fiziksel aktivitelerden kaçınması ve birkaç gün sonra günlük faaliyetlerine devam etmesi önerilmelidir. EASYAL hamile veya emziren kadınlar üzerinde test edilmemiştir. EASYAL tek kullanımlık bir üründür ve kalitesi ve sterilitesi yalnızca şırınganın kapalı olması durumunda garanti edilir. Bu yüzden kalan kısmının atılması gerekmektedir ve bu kısım yeniden sterilize edildikten sonra bile yeniden kullanılamaz. Paket açılmış veya hasar görmüşse ürünü kullanmayın. Kullanım sonunda, iğneyi uygun bir kaba atın.
UYUŞMAZLIK:
Sodyum hiyalüronat ve benzalkonyum klorür çözeltileri gibi kuaterner amonyum bileşikleri arasında uyuşmazlık bulunmaktadır. Bu yüzden EASYAL ve bu maddeler arasındaki temastan kaçının.
YAN ETKİLER:
EASYAL enjeksiyonu sonrasında ağrı, sertlik, sıcaklık hissi, kızarıklık veya şişlik gibi bazı geçici yan etkiler ortaya çıkabilir. Bu tür ikincil dereceden önemli belirtiler tedavi edilen eklem üzerine buz uygulanarak hafifletilebilir. Normal koşullarda bu tür yan etkiler kısa bir süre sonra yok olur. Bu etkilerin devam etmesi halinde, bir doktora başvurun. EASYAL enjeksiyonu ile bağlantılı diğer istenmeyen yan etkiler doktora bildirilmelidir.
KULLANIM ŞEKLİ:
EASYAL'ı enjekte etmeden önce olası eklem efüzyonunu atın; efüzyonun atılması ve EASYAL'ın enjeksiyonu için aynı iğne kullanılmalıdır. Açılması esnasında teması engellemek için özel dikkat göstererek, şırınganın koruyucu kapağını çıkarın. Aşağıda belirtilen talimatları izleyerek 18 ve 22 G arasında çapa sahip iğneyi Luer tipi kilit yuvasına sabitleyin. Enjeksiyon öncesinde alana uygun dezenfektan uygulama yapın. Aseptik teknik ile EASYAL'ı enjekte edin. Sadece eklem boşluğuna enjekte edin. Üç-beş seans tedaviden oluşan başlangıç döngüsünün ve sonrasında muhtemel bakım seansının birbiri ardına bir haftalık aralıklarla doktor reçetesine göre yapılması tavsiye edilir.
SAKLAMA KOŞULLARI:
EASYAL'ı orijinal kutusunda, kuru bir yerde 2-25 °C'de (36-77 °F) saklayın. Işık, ısı ve dondan koruyun. Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
PAKET İÇERİĞİ:
Nemli ısı ile sterilize 2 ml veya 4 ml pirojenik jel içeren önceden doldurulmuş şırınga.
BİLEŞİMİ:
Sodyum hiyalüronat, sodyum klorür, sodyum fosfat monobazik dihidrat, sodyum fosfat dibazik dodekahidrat, enjeksiyonluk preparatlar için su.
